怎樣辦理醫療器械許可證？辦理步驟與細節分享~

2024-07-09 16:03:21發布者：寶園小編來源：寶園

　　三類醫療器械的經營，都是需要辦理醫療器械經營許可證的，關于這一點，相信業內從業者都是知曉的，但對于剛入行的新人來說，難免會有一些不了解的地方，比如怎么辦理醫療器械許可證，畢竟如果此前沒有實際辦理過，難免會對辦理流程存有疑慮，所以今天上海寶園財務就來跟大家仔細說一下醫療器械許可證辦理的所有步驟和細節，快拿小本本記好。

　　怎么辦理醫療器械許可證？

　　一、前期關注重點

　　1、一類二類三類的區別：一類醫療器械是可以直接經營的，二類醫療器械需要辦理備案，三類醫療器械則需要辦理經營許可證。前期需要先弄清楚自己經營的是幾類醫療器械，然后有針對性的辦理所需資質。

　　2、場地：現場東西擺放分布都要檢查，場地要分辦公室和倉庫，擺設不能亂擺。

　　3、對質量負責人學歷，經驗等方面會有要求。

　　二、辦理的過程

　　1、辦理需要準備的材料：企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明；

　　產品注冊證、供應商和廠家執照、許可證及授權書復印件；食藥監預審通過材料；2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷；符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明；

　　公司章程、股東會決議等；財務人員身份證復印件；其它相關材料。

　　2、辦理的流程：工商查名→網上提交材料食藥監網上預審→藥監局察看經營場地→頒發醫療器械經營許可證。

　　3、許可證辦理完成后注意事項：經營場地不要隨意變動，流程比較繁瑣。

　　怎樣辦理醫療器械許可證？如果自己辦理，不懂的地方要多問，問清楚，問明白，如果覺得流程麻煩不想自己弄，可以交給我們上海寶園財務幫您辦理，更加省時省力。關注上海寶園財務，帶給您更多的醫療器械資質辦理咨詢服務。

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