醫療器械經營許可證怎么辦理？辦理資料與流程講解~

2024-05-10 16:18:21發布者：寶園小編來源：寶園

　　關于醫療器械行業，很多人可能了解不多，但對于醫療器械經營企業來說，是需要具備醫療器械經營許可證的，只有具備了這一許可證才可以從事醫療器械的經營活動，那么醫療器械經營許可證怎么辦理呢？辦理時需要哪些資料？詳細的辦理流程又是怎樣？接下來上海寶園財務就帶領大家來詳細了解。

　　
　　醫療器械經營許可證有效期限：
　　
　　醫療器械經營許可證有效期為5年，有效期屆滿，需要繼續經營的應該在有效期屆滿前6個月，到藥品監督管理部門申請換發《醫療器械經營企業許可證》。
　　
　　醫療器械經營許可證怎么辦理？
　　
　　1、辦理所需資料：
　　
　　（1）《醫療器械經營企業許可申請表》；
　　
　　（2）資格證明；
　　
　　（3）營業執照或企業名稱預先核準證明文件復印件；
　　
　　（4）質量管理人的資格證明；
　　
　　（5）售后服務人員的資格證明。
　　
　　2、辦理詳細流程：
　　
　　（1）經營企業經辦人攜帶上述資料前往所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門申請經營許可；
　　
　　（2）工作人員受理資料，并于30個工作日內進行審查，必要時組織核查；
　　
　　（3）對符合規定條件的，準予許可并發給醫療器械經營許可證；
　　
　　（4）對不符合規定條件的，不予許可并書面說明理由。
　　
　　需注意醫療器械經營許可證屬于后置審批，應在取得營業執照后再申請辦理。如果想委托代理公司代辦，可找一家能提供一站式服務的代理機構，更省心。上海寶園財務作為一家專注于注冊公司、財務代理、人事外包等領域的創業服務商，是業內領先的公司之一，能為中小企業提供一站式創業服務，其中自然也包括各類資質、許可證的辦理。
　　
　　如不清楚醫療器械經營許可證怎么辦理，建議可隨時聯系上海寶園財務。
　　

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