如何注冊醫療器械公司？選代辦流程其實很簡單！

2024-05-09 16:40:21發布者：寶園小編來源：寶園

　　人們健康意識的逐漸提高，再加上醫療器械行業的快速發展，現如今越來越多以醫療器械經營為主的公司出現在我們的視線中，也吸引了較多創業人士的關注，很多人都想注冊成立一家醫療器械公司。那么如何注冊醫療器械公司呢？如果對辦理流程一竅不通怎么辦理？其實找專業的代理公司來代辦，流程可以很簡單，接下來就跟隨上海寶園財務一起來看一看吧。
　　
　　醫療器械根據風險程度可分為三類，經營不同類別的醫療器械需要辦理的證件是不同的，比如說經營一類的，只需要在公司經營范圍添加相應經營項目；經營二類的則需要辦理二類醫療器械經營備案憑證；而經營三類的，就需要取得醫療器械經營許可證了。所以說在注冊醫療器械公司之前，先明確自己是經營幾類醫療器械，以免到時辦理過程中會走很多彎路。
　　
　　如何注冊醫療器械公司？辦理流程一般如下：
　　
　　1、確保公司符合申辦條件
　　
　　在申請注冊醫療器械公司之前，需要先確保符合申辦條件，然后就可向所在地的市級食品藥品監督管理部門提出辦理申請。所謂的申辦條件指的是公司要具有醫療器械相關經營項目，具有與經營范圍、經營規模相適應的質量管理機構或管理人員；有與經營范圍、經營規模相適應的經營、貯存場所及質量管理制度等等這些。
　　
　　2、提交辦理所需資料
　　
　　提前準備好所需材料，一般包括：公司名稱、經營范圍、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、質量管理文件、相關質量管理人員及身份證明、符合要求的辦公場地及倉庫證明等等。
　　
　　3、領取醫療器械經營許可證書
　　
　　提交材料后，食藥監管部門會在受理之日起的30個工作日內對申請材料進行審核，審核之后參加考試，符合規定的才可以領取醫療器械經營許可證書。
　　
　　如何注冊醫療器械公司？看到這里你是否已經有了頭緒？其實找一家專業的代理公司來代辦是非常省事的，流程可以很簡單，直接坐等拿證就可以了。如需進一步了解更多的代辦詳情，可咨詢上海寶園財務。

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