三類醫療器械經營許可證辦理，這些知識點你需要了解

2024-05-06 17:07:21發布者：寶園小編來源：寶園

　　當前，醫療器械行業市場蓬勃發展，這一行業發展的新周期已經開啟，對創業者而言，如何能在如此龐大的醫療器械市場分得一杯羹？這是諸多進入這一行業的創業者都在認真思考的問題之一。無論未來走勢如何，經營三類醫療器械都是需要進行三類醫療器械經營許可證辦理的，那么辦理三類醫療器械經營許可證，都有哪些知識點需了解呢？下面上海寶園財務就帶領大家一同來了解一二。
　　
　　醫療器械經營許可證辦理申請須知
　　
　　經營二類醫療器械，需要向當地藥品監督管理部門備案；經營三類醫療器械，需要經當地藥品監督管理部門審查批準，辦理醫療器械經營企業許可證。
　　
　　醫療器械經營許可證屬前置審批還是后置審批？
　　
　　很多人可能對前置審批與后置審批不是很理解，其實簡單點說，前置審批就是在辦理營業執照之前需要先去進行審批的項目，查名之后先到相關部門審批，審批過后方可辦理營業執照的證件；后置審批，則是指在辦理營業執照之后再辦理的證件。而醫療器械經營許可證是屬于后置審批證件，也就是說企業可以在添加相應的經營范圍后，再進行經營許可證的辦理。
　　
　　醫療器械經營許可證有有效期嗎？
　　
　　醫療器械經營許可證的有效期為5年，如果有效期滿需要延續的，企業應當在有效期屆滿6個月前，向原發證部門提出延續申請。
　　
　　醫療器械經營許可證記載事項有哪些？
　　
　　醫療器械經營許可證記載的事項主要有：許可證編號、企業名稱、法定代表人、經營場所、經營范圍、發證部門、發證日期、有效期限等事項。
　　
　　三類醫療器械經營許可證辦理，其實有很多知識點需要了解，而上述上海寶園財務只為大家詳細分析了其中的幾點，如果您想要更全面更細致的了解，建議可隨時聯系咨詢。

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