代辦醫療器械經營許可證有哪些要求和步驟？難辦嗎?

2024-04-16 18:07:21發布者：寶園小編來源：寶園

　　隨著人們生活水平的不斷提高，醫療器械的選擇將越來越先進，其產品結構將不斷調整，功能將更加多樣化，隨著醫療器械市場容量的擴大，越來越多的企業參與醫療器械生產、銷售業務。那么你知道怎么辦理醫療器械經營許可證嗎？代辦醫療器械經營許可證需要哪些要求和步驟？

　　一、代辦醫療器械經營許可證所需的申請材料

　　1.三類醫療器械經營備案表；

　　2.組織機構營業執照及代碼證復印件；

　　3.法定代表人、企業負責人、質量負責人身份明、學歷或職稱證明復印件；

　　4.組織機構和部門設置說明；

　　5.經營范圍、經營方式說明；

　　6.經營場所、倉庫地址地理位置圖、平面圖、房屋產權證明或房屋租賃出具的租賃證明復印件；

　　7.經營設施，設備目錄；

　　8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；

　　9.經辦人授權證。

　　二、代辦醫療器械經營許可證需要完成的流程

　　1.經營范圍要有“銷售醫療器械”；

　　2.網申提交醫療器械材料；

　　3.藥監窗口提交三類材料（攜帶原件），等待通知核查；

　　4.領取醫療器械許可證。

　　以上就是代辦醫療器械經營許可證需要的申請材料、具體流程，如果有代辦需要，歡迎咨詢上海寶園財務管理股份有限公司，公司主要從事招商引資服務外包、企業登記代理（注冊公司）、財務咨詢及代理記賬、項目財務等業務，為客戶及企業提供全方位的企業管理服務！

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