醫療器械經營許可證如何代辦？這些流程需掌握~

2024-04-09 18:33:21發布者：寶園小編來源：寶園

　　對于醫療經營企業來說，醫療器械經營許可證是必須的工作內容之一，沒有經驗的企業建議咨詢專業代辦公司辦理會更加快速高效！那么，醫療器械經營許可證如何代辦呢？

　　一、醫療器械經營許可證辦理所需材料

　　1、企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明；

　　2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書；

　　3、質量管理文件等；

　　4、2個或以上醫學或相關人員證書、身份證明與簡歷；

　　5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明；

　　6、公司章程、股東會決議等；

　　7、財務人員身份證和上崗證；

　　8、其它相關材料。

　　二、醫療器械經營許可證辦理的要求

　　1、場地要求:必須是辦公性質，使用面積要少達到45平方米；

　　2、人員要求:需要有3名相關人員(公司負責人、質量負責人、質量檢查人員)的備案并且持有證書；

　　3、產品要求:必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具證書；

　　4、其他相關法律法規要求。

　　三、醫療器械經營許可證辦理的流程

　　1、申請人提交申請資料到相關部門；

　　2、相關部門受理申請人的申請；

　　3、到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；

　　4、準予頒發三類醫療器械許可證。

　　以上就是辦理醫療器械經營許可證所需的全部信息，對于辦理方面還有疑問的企業，請找專業代辦機構——上海寶園財務管理股份有限公司！寶園是一家專業提供企業服務的公司，主要從事招商引資服務外包、企業登記代理（注冊公司）、財務咨詢及代理記賬、項目財務等業務，為客戶及企業提供全方位的企業管理服務!

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