注冊3類醫療器械公司，必知的幾點信息~

2023-03-16 14:54:21發布者：寶園小編來源：寶園

　　注冊3類醫療器械公司，是需要辦理醫療器械經營許可證的，這是正常經營必須要具備的證件，但對于該證件的辦理，很多人了解的信息都非常有限。比如要滿足的申請條件，申請需要準備的材料，詳細的辦理流程等等，這些都是需要在辦理前了解清楚的。對此，上海寶園財務為大家帶來：注冊3類醫療器械公司，必知的幾點信息。

　　注冊3類醫療器械公司，辦理醫療器械許可證是前往當地食藥監督管理局去辦理，三類許可證的有效期為5年，可以先添加相應經營范圍后，再進行許可證的辦理。

　　注冊3類醫療器械公司所需材料：

　　1、企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份正明；

　　2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書；

　　3、質量管理文件等；

　　4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷；

　　5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明；

　　6、公司章程、股東會決議等；

　　7、財務人員身份證與上崗證；

　　8、其他相關材料。

　　注冊3類醫療器械公司流程：

　　1、申請人提交查名材料，工商核名；

　　2、提交醫療器械材料、食藥監網上預審；

　　3、藥監局預約并到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；

　　4、藥監局頒發醫療器械經營許可證；

　　5、辦理營業執照；

　　6、開立公司基本賬戶；

　　7、核定稅種購買發票。

　　注冊3類醫療器械公司，不管是注冊所需的材料，還是辦理的流程，都是需要了解清楚的。注冊3類醫療器械公司，是需要辦理醫療器械經營許可證的，辦理該許可證需要辦理者具備相應的專業知識，如若您不清楚如何辦理，建議可委托上海寶園財務代辦。

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